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近年ますます注目を集めるバイオ医薬品
バイオ医薬品市場は年々増加し、2017年には世界売上上位10品目のうち9品目がバイオ医薬品となりました。そして国民医療費が43兆円を超えたいま、医療費適正化効果の観点からバイオシミラーが注目され、骨太の方針2019には「バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進する」と明記されるなど、バイオ医薬品の発展は国の重要課題に位置づけられています。
この教材では、MRとして押さえておくべきバイオ医薬品に関する最低限の知識と、バイオ医薬品をめぐる動向を中心に解説していきます。
教材仕様
フォーマット：パワーポイント（pptx）、 確認問題正誤10問付（docx）
ダウンロード形式：zip（圧縮ファイル）
備考：33枚 解説ノート付
発行月：2020年3月（2021年11月改訂）
目次
◆バイオ医薬品基本知識の振り返り
◎バイオ医薬品とは
バイオ医薬品の開発・承認品目の変遷
バイオ医薬品の分類と主な働き
◎バイオ医薬品の特徴
バイオ医薬品と化学合成医薬品の違い
バイオ医薬品の意義
バイオ医薬品の投与に伴い発現する有害反応の例
◎バイオ医薬品の安全性と品質管理
バイオ医薬品の製造方法
バイオ医薬品に含まれる分子種の定義
バイオ医薬品の構成成分
バイオ医薬品原薬の品質管理
医療機関や患者自宅で生じやすい品質変化
◆バイオ医薬品の市場
◎世界的に拡大するバイオ医薬品の市場
全世界の医薬品（OTC含む）に占めるバイオ医薬品の市場シェア
世界売上高上位100品目のうちバイオ医薬品創出企業の国籍別医薬品数
◎日本のバイオ医薬品市場
日本のバイオ医薬品売上高の推移
日本で承認されたバイオ医薬品の品目内訳
◆バイオシミラーとバイオAG
◎「バイオシミラー」とは何か
先発品・先行バイオ医薬品・後発医薬品・バイオ後続品の関係
ジェネリック医薬品とバイオシミラーの比較
◎バイオシミラーの開発
バイオシミラーの申請区分が異なる理由
バイオ医薬品新薬とバイオシミラーの開発過程の違い
バイオシミラーの承認申請に必要な資料
バイオシミラーが日本で承認されている先行バイオ医薬品一覧
◎「バイオAG」とは
バイオシミラーとバイオAGの違い
バイオシミラー・バイオAGの薬価
◎バイオシミラーに対する意識・評価
病院におけるバイオ後続品の採用に関する考え方
バイオ後続品を積極的に採用する理由
バイオ後続品を積極的には採用していない理由
◆出典
