これでわかる!バイオ医薬品の基本知識と最新動向
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これでわかる!バイオ医薬品の基本知識と最新動向
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Product Info

近年ますます注目を集めるバイオ医薬品

 バイオ医薬品市場は年々増加し、2017年には世界売上上位10品目のうち9品目がバイオ医薬品となりました。そして国民医療費が43兆円を超えたいま、医療費適正化効果の観点からバイオシミラーが注目され、骨太の方針2019には「バイオ医薬品の研究開発の推進を図るとともに、バイオシミラーについては、有効性・安全性等への理解を得ながら研究開発・普及を推進する」と明記されるなど、バイオ医薬品の発展は国の重要課題に位置づけられています。
 この教材では、MRとして押さえておくべきバイオ医薬品に関する最低限の知識と、バイオ医薬品をめぐる動向を中心に解説していきます。

教材仕様

フォーマット:パワーポイント(pptx)、 確認問題正誤10問付(docx)
ダウンロード形式:zip(圧縮ファイル)
備考:33枚 解説ノート付
発行月:2020年3月(2021年11月改訂)

目次


◆バイオ医薬品基本知識の振り返り
 ◎バイオ医薬品とは
  バイオ医薬品の開発・承認品目の変遷
  バイオ医薬品の分類と主な働き
 ◎バイオ医薬品の特徴
  バイオ医薬品と化学合成医薬品の違い
  バイオ医薬品の意義
  バイオ医薬品の投与に伴い発現する有害反応の例
 ◎バイオ医薬品の安全性と品質管理
  バイオ医薬品の製造方法
  バイオ医薬品に含まれる分子種の定義
  バイオ医薬品の構成成分
  バイオ医薬品原薬の品質管理
  医療機関や患者自宅で生じやすい品質変化
◆バイオ医薬品の市場
 ◎世界的に拡大するバイオ医薬品の市場
  全世界の医薬品(OTC含む)に占めるバイオ医薬品の市場シェア
  世界売上高上位100品目のうちバイオ医薬品創出企業の国籍別医薬品数
 ◎日本のバイオ医薬品市場
  日本のバイオ医薬品売上高の推移
  日本で承認されたバイオ医薬品の品目内訳
◆バイオシミラーとバイオAG
 ◎「バイオシミラー」とは何か
  先発品・先行バイオ医薬品・後発医薬品・バイオ後続品の関係
  ジェネリック医薬品とバイオシミラーの比較
 ◎バイオシミラーの開発
  バイオシミラーの申請区分が異なる理由
  バイオ医薬品新薬とバイオシミラーの開発過程の違い
  バイオシミラーの承認申請に必要な資料
  バイオシミラーが日本で承認されている先行バイオ医薬品一覧
 ◎「バイオAG」とは
  バイオシミラーとバイオAGの違い
  バイオシミラー・バイオAGの薬価
 ◎バイオシミラーに対する意識・評価
  病院におけるバイオ後続品の採用に関する考え方
  バイオ後続品を積極的に採用する理由
  バイオ後続品を積極的には採用していない理由
◆出典

個人利用:〇 組織利用:〇 改変:〇 マスタデザイン変更:無料 ※注1

個人による公衆送信への利用が可能です。
ご自身のセミナー・講義、動画配信などでも活用いただけます。
医療機関、製薬企業、大学など、企業・団体の組織内での利用については、eラーニング使用、オンライン講義など、組織内配信を対象とした送信権も含みます。ただし、組織外を対象とした配信はできません。
著作権は放棄していませんが、コンテンツの追加、改変も可能です。
ご希望があれば、教材のマスタデザインを無料でご指定のものに切り替えて納品いたします。
※注1 マスタデザイン変更に対応していない商品もあります。

グラフィック・メディスンで学ぶ倫理カテゴリのコンテンツは上記適応となりません。

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