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MRの皆さんは昨今の医薬品供給不安をどのように受け止めていますか？
2021年は特に後発医薬品で大規模な供給不安が生じています。
2021年3月、厚生労働省は「安定確保医薬品」として506成分の医薬品を選定しました。
この措置の背景にも医薬品の供給不安があります。MRの皆さんは昨今の医薬品供給不安をどのように受け止めているでしょうか。
この教材を通して、医薬品の安定供給という製薬企業が社会に対し担う責務を再認識し、医薬品供給不足に患者志向をもって向き合うMRのありかた、活動について考えてみましょう。
教材仕様
フォーマット：パワーポイント（pptx）、 確認問題正誤10問付（docx）
ダウンロード形式：zip（圧縮ファイル）
備考：35枚 解説ノート付
再生時間：約25分
発行月：2021年12月
目次
◆本編の前に
◎医薬品供給不足の経験についてのアンケート調査
◆安定確保医薬品の選定と背景
◎「安定確保医薬品」とは
安定確保医薬品のカテゴリ設定
安定確保医薬品の選定基準
最も優先して取組を行う安定確保医薬品（カテゴリＡ）の21成分
◎「安定確保医薬品」選定の背景
セファゾリン注射剤の供給不安事案の経緯
新型コロナウイルス感染症流行に関連する供給不安事案の例
◎医薬品の安定確保のために
医薬品の安定確保の阻害要因
医薬品の安定確保が困難となる背景
医薬品の安定確保を図るための国の今後の取り組み
◆供給不安を引き起こすGMP違反
◎医薬品の品質を確保するためのGMP
供給不安・欠品に陥った事案（原因別）
医薬品の製造・販売に必要な許可
製造販売業者と製造業者の製造管理・品質管理体制
GMPでの主な要求事項
GMP調査の分類
◎近年多発している医薬品の品質に関わる違反事案
近年の品質問題事案の例
2021年に発生した後発医薬品メーカーの行政処分
違反等が確認された施設数
医薬品回収件数年次推移
行政処分基準改正のポイント
◆供給不足時のMRの情報提供
◎供給不安時に医療現場はどんな情報を求めているか
供給停止時のメーカーの対応への不満点
後発医薬品の供給停止や品切れが発生した場合に必要な情報
供給不足が判明した際に医療機関等へ提供する事項
◎薬局薬剤師インタビュー
◎医薬品の安定供給の重要性を考える
◎MRの皆さんへ
◆出典
